米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は6月9日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病の治療薬レカネマブの承認を支持する意見をまとめました

仮免許に当たる「迅速承認」を既に取得していましたが、認知能力の低下を遅らせる効果が会合で認められて、販売継続が出来る本承認に道が開きました
FDAが、7月6日までに最終判断するとの事です。

エーザイの株価も、最近は上昇し続けています

レカネマブは、脳の神経細胞にとって毒となるタンパク質「アミロイドベータ」に結合して、除去する抗体のようです。

認知症の原因を除去する効果を証明して、1月に迅速承認されていました
日本でも承認申請中で、9月頃に結論が出るとみられています。

対象は、年齢だけでは説明できない物忘れが現れた軽度認知障害（MCI）や、生活に支障が出始めた早期認知症の人のようです。

有害タンパク質の蓄積が、画像診断で確認できた事が条件との事です。
2週間に1度、点滴で投与するそうです。 　

約1800人が参加した臨床試験では、投与開始から1年半後の時点で、薬効のない偽薬を使った人に比べて、認知症状の進行を27％遅らせられたそうです



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エーザイは１月16日、米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病の新薬「レカネマブ（米国ブランド名：ＬＥＱＥＭＢＩ）」について、日本国内で新薬承認申請を行ったと発表しました

軽度認知症など、早期アルツハイマー病に関わる適応を対象としています

今回の申請に先立って、審査期間の短縮を目的に医薬品事前評価相談制度を活用しているそうです

「レカネマブ」新薬は１月６日、米国で迅速承認を取得しています。




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ホンダは、車の走行状態や運転者のわずかな傾向を人工知能（ＡＩ）で分析して、運転者の体調の異変を見つける技術開発に乗り出すそうです

社会問題となっている高齢ドライバーの事故を減らして、認知症や緑内障の早期発見につなげる期待もあるようです
2030年頃の実用化を目指しているとの事。

ホンダは、国の量子科学技術研究開発機構と共同で、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）やセンサーを使って、運転者の脳や目の動きを分析しているそうです。

事故につながるミスの原因を探る為で、運転者の視線をカメラで検知して、横断する歩行者の見落としを警告する技術を開発中です

こうした技術を応用して、車が左右にふらついたり、車間距離が短くなったりする傾向が出た場合に、認知機能や空間を把握する能力が低下している事を知らせる機能を開発します

センサーやカメラにＡＩを組み合わせて、運転支援だけでなく、体調や病気の疑いの分析に踏み込みます

信号への反応が遅れるようになった場合は、視野が狭くなっている恐れを伝えてくれます。緑内障に多く見られる症状ですが、進行が遅くて、自覚は難しいようです。

今回の開発は、運転者に事故のリスクを通知してくれます。運転者は症状を自覚する前に、体の異変に気づくきっかけになりますね。

運転免許の保有者は、4人に1人が65歳以上となすそうです。高齢ドライバーが起こす事故を減らす事が課題になっています。

技術の開発によって能力の低下に気づけば、運転を控えて、免許を返納する動きにもつながりそうですね

自動車各社は、日頃の運転データを蓄積、分析して、安全運転に生かす技術の開発でしのぎを削っています

トヨタ自動車は、運転者の視線や顔の向き、まぶたの開き具合をカメラでとらえて、ＡＩが異常を検知するシステムを一部の車種に搭載しました。
走行中の脇見や眠そうな表情を感知すると、警告音を鳴らしたり、シートベルトを振動させたりして注意を促していくれます。

マツダも、カメラとセンサーで、居眠りや急病を検知して、車を減速・停止させる機能を開発し、2022年以降に新型車への搭載を目指しています。

ホンダの新技術は、もっと早い段階から異変に気づく事を狙います



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認知症の人の銀行預金を、家族の方らがおろしやすくする対応を、金融庁が金融業界へ促すようです

これまでは、金融機関の「現場任せ」が多かったようですが、外部機関との連携のあり方もあわせて、指針をつくるよう業界に求めるそうです 15日の金融審議会が報告書案を示しました
医療や介護など「明らかに本人の為の支出」で、病院に金融機関が直接振り込むなど「手続きが担保されている」場合を例示。

認知症の人の家族らの預金引き出しなどへ、柔軟に応じる事が「顧客の利便性の観点から望ましい」としました 親族への仲介などで、自治体や社会福祉協議会などとどうつながるかも課題で、連携策を指針へ盛り込むように促すそうです。

通帳を頻繁になくす、ATM操作が出来ないなど、連携を必要とする兆しの実例も求めるようです。こうした金融庁の方針を受けて、全国銀行協会が具体的な指針をつくる見通しです



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認知機能検査で「認知症のおそれがある」と判定された７５歳以上のドライバーのうち、最終的に医師に認知症と診断され運転免許証が取り消し・停止になったのは昨年、５・０％にあたる１９３２人でした

他に、判定後に自主返納したり更新せず失効させたりした人を含めると、６５・１％が免許の継続を断念していました。警察庁が２１日、状況をまとめました。

認知機能検査では、「認知症のおそれがある」第１分類、「認知機能低下のおそれがある」第２分類、「低下のおそれがない」第３分類のどれかに判定されます。高齢ドライバーによる交通事故の対策として、認知機能検査を強化する改正道路交通法が２０１７年３月に施行しました。従来、７５歳以上の人は免許更新時に検査を受けていましたが、一時不停止や信号無視、逆走など一定の違反をした人にも臨時の検査が義務づけられました。

２０１８年は約２１６万５千人が検査を受け、２・５％の約５万４千人が第１分類と判定されている様です。

警察庁は、第１分類と判定された人（２０１７〜１８年）で１８年１年間に免許の扱いが決まった３万９０２５人の処分結果をまとめました。それによりますと、１９３２人が取り消し・停止となったほか、４５・５％の１万７７７５人が自主返納、１４・６％の５７０６人が失効させました。



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