2023年06月11日
エーザイ/認知症新薬・レカネマブの本承認支持
米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は6月9日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病の治療薬レカネマブの承認を支持する意見をまとめました
仮免許に当たる「迅速承認」を既に取得していましたが、認知能力の低下を遅らせる効果が会合で認められて、販売継続が出来る本承認に道が開きました
FDAが、7月6日までに最終判断するとの事です。
エーザイの株価も、最近は上昇し続けています
レカネマブは、脳の神経細胞にとって毒となるタンパク質「アミロイドベータ」に結合して、除去する抗体のようです。
認知症の原因を除去する効果を証明して、1月に迅速承認されていました
日本でも承認申請中で、9月頃に結論が出るとみられています。
対象は、年齢だけでは説明できない物忘れが現れた軽度認知障害(MCI)や、生活に支障が出始めた早期認知症の人のようです。
有害タンパク質の蓄積が、画像診断で確認できた事が条件との事です。
2週間に1度、点滴で投与するそうです。
約1800人が参加した臨床試験では、投与開始から1年半後の時点で、薬効のない偽薬を使った人に比べて、認知症状の進行を27%遅らせられたそうです
探偵に浮気調査,不倫,尾行,素行調査,人探し,家出人捜索,行方調査,離婚の相談,結婚調査,信用調査,ストーカー問題,盗聴器・盗撮器の発見調査,その他調査全般,悩み事のご相談は、お気ガルに
愛知県名古屋市(東区,中区,中村区,中川区,千種区,天白区,名東区,緑区,熱田区,昭和区,瑞穂区,守山区,西区,北区,南区,港区)
西三河(豊田市,岡崎市,安城市,刈谷市,知立市,みよし市,碧南市,西尾市,高浜市,一色町,吉良町,幡豆町,幸田町)
東三河(豊橋市,豊川市,蒲郡市,新城市,田原市,設楽町,東栄町,豊根村,小坂井町)
西尾張(一宮市,稲沢市,清須市,津島市,愛西市,弥富市,あま市,春日町,大治町,蟹江町,飛島村)
東尾張(瀬戸市,春日井市,犬山市,江南市,小牧市,尾張旭市,岩倉市,豊明市,日進市,北名古屋市,東郷町,長久手町,豊山町,大口町,扶桑町)
名古屋駅の探偵はガルエージェンシー愛知
(愛知県内・名古屋市を中心に調査を行う探偵社)
愛知県名古屋市東区代官町34−12 JBビル3階
0120−503−666または
052−937−8130(お気ガルに)探偵 愛知
岐阜の探偵はガルエージェンシー岐阜中央
(岐阜県を中心に調査を行う探偵社)
岐阜県岐阜市今小町30番地 グランドステージ2階
0120−175−666 または
058−267−0666(お気ガルに)探偵 岐阜
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レカネマブは、脳の神経細胞にとって毒となるタンパク質「アミロイドベータ」に結合して、除去する抗体のようです。
認知症の原因を除去する効果を証明して、1月に迅速承認されていました
日本でも承認申請中で、9月頃に結論が出るとみられています。
対象は、年齢だけでは説明できない物忘れが現れた軽度認知障害(MCI)や、生活に支障が出始めた早期認知症の人のようです。
有害タンパク質の蓄積が、画像診断で確認できた事が条件との事です。
2週間に1度、点滴で投与するそうです。
約1800人が参加した臨床試験では、投与開始から1年半後の時点で、薬効のない偽薬を使った人に比べて、認知症状の進行を27%遅らせられたそうです
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